体外生物等效性

生物等效性研究的目的是减少毒理学研究和全面的临床试验,以证明产品质量优良、安全有效。生物等效性研究通常是在市售产品或仿制药制造商进行微小改变后进行的。

建议对药品之间的体外生物等效性测试进行统计测试。拟议的测试概括了 FDA 1999 年指南中推荐的测试,适用于从药品的每个采样罐或瓶子中获得重复观察结果的情况。

体外生物等效性相关期刊
国际制药科学发明研究杂志、国际生物分析方法和生物等效性研究杂志、生物等效性和生物利用度杂志、MOJ 生物等效性和生物利用度、分子药剂学和有机过程研究杂志、生物分析方法和生物等效性研究、Enliven:生物仿制药和生物利用度、临床研究杂志、化学形态与生物利用度、药品监管事务:开放获取、药物警戒杂志。