实验药物是指尚未获得政府监管机构批准在人类或兽药中常规使用的医药产品(药物或疫苗)。药品可以被接受用于一种疾病或病症,但对于其他疾病或病症仍被认为是实验性的。
在美国,负责批准的机构是美国食品和药物管理局(FDA),该物质必须授予该物质研究新药(IND)状态,然后才能进行人体临床试验或动物临床试验。IND 状态要求药物申办者提交 IND 申请,其中包括实验室和动物测试的安全性和有效性数据。
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